노바백스 BA.1 백신 후보는 필요한 경우 프로토타입 백신 개발을 허용하는 1차 변종 평가변수를 충족했습니다. 노바백스의 프로토타입 백신은 원래 우한, BA.1 및 BA.5 균주에 대한 광범위한 면역 반응을 유도했습니다. 노바백스의 재조합 단백질/보조제 기술을 활용한 2가 백신에 대한 임상시험에서 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다. 게이더스버그, 메릴랜드, 2022년 11월 11일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 생명공학 회사인 노바백스(주)(나스닥: NVAX)는 오늘 회사의 BA.1 백신 후보(NVX-CoV2515)가 1차 변종 평가변수를 충족했음을 보여주는 SARS-CoV-2 rS 변종 백신(COVID-19)의 3상 부스팅 임상시험의 상위 결과를 발표했습니다. 데이터에 따르면, 이전에 COVID-19에 노출되지 않은 백신에서 BA.1 백신 후보 중화 반응이 프로토타입 백신(NVX-CoV2373)보다 더 커서 필요한 경우 새로운 프로토타입 백신으로 전환할 수 있습니다(도표 1 참조).

또한, 데이터는 전체 임상시험 모집단에서 BA.1 백신 후보 또는 프로토타입 백신에 비해 노바백스 2가 백신 후보자에게 이득이 없음을 보여줍니다. BA.1 및 프로토타입 균주에 대한 면역글로불린 G(IgG) 항체 반응은 세 백신군(프로토타입[n=273], BA.1 백신 후보[n=279] 및 2가 – 프로토타입 + BA.1 백신 후보[n=277])에서 유사한 반응을 보였습니다.* 중요한 것은, BA.5 균주(구조적으로 BA.1과 유사)의 경우, 유사 중성화 반응은 프로토타입 백신에 비해 BA.1 또는 2가 백신 후보자에게 이득이 없다는 것을 보여주었습니다.**

전반적으로, 이 데이터는 프로토타입 백신이 원 프로토타입인 BA.1 및 BA.5 균주에 대해 광범위한 면역 반응을 유도한다는 것을 보여주었습니다. 프로토타입 백신은 BA.1과 일치하는 프로토타입 균주 모두에 대해 강력한 IgG 반응을 유도했습니다.* 프로토타입 백신의 BA.5에 대한 유사 중성화 반응은 보다 밀접하게 일치하는 BA.1 백신 및 2가 백신 후보에서 유도된 반응과 유사했습니다.*

"오늘의 결과는 당사의 프로토타입 백신을 부스터로 사용하는 것이 미래의 변종으로부터 보호할 수 있는 잠재력을 가진 광범위한 변형에 교차 반응을 유도한다는 것을 보여준다. 이것은 당사의 백신 기술의 특징이며 COVID-19 지형이 계속 진화하고 있음에도 불구하고 현재 당사의 프로토타입 백신의 부스터로서의 적합성을 보여준다."라고 노바백스의 연구 개발 사장 Gregory M. Glenn이 말했습니다. "진화하는 변종에도 불구하고 광범위한 면역 반응을 제공하는 당사의 백신은 현재와 미래에 COVID-19로부터 보호할 수 있는 잠재적 전략을 제시한다."

두 번째 추가 부스터 용량(4차 접종)으로 제공되었을 때 세 가지 백신 제형 모두 유사하게 내약성이 우수했으며, 이는 프로토타입 백신의 잘 확립된 안전성 프로파일과 일치합니다. 가장 흔한 국소유도증상은 통증/압통이었습니다(BA.169%, 프로토타입 71%, 2가 65%). 가장 흔한 전신유도증상은 피로와 권태감(BA.1 45%, 프로토타입 41%, 2가 45%), 두통(BA.1 38%, 프로토타입 35%, 2가 36%), 근육통(BA.1 25%, 프로토타입 24%, 2가 24%) 및 관절통(BA.1 10%, 프로토타입 11%, 2가 6%)이었으며, 그 반응은 대부분 경미하거나 중간 정도였습니다.

도표 1: 이전에 감염되지 않은 참가자의 BA.1 야생형 중화 반응(14일차) 연구 부문의 기하학적 평균 비율

그룹 비교

BA.1에 대한 항체의 중화

프로토타입 백신에

대한 BA.1 백신

프로토타입 백신에

대한 2가 백신

BA.1 백신에

대한 2가 백신

기하학적 평균 비율(GMR)

1.6

1.2

0.7

GMR 95% 신뢰 구간

1.31, 2.03

0.94, 1.44

0.57, 0.89