MedAlliance의 SELUTION SLR, 관상동맥 신규 IDE 승인 받아
2023.01.12 13:23:00
-- MedAlliance, 자사 DEB의 네 번째 FDA IDE 승인 획득
제네바, 2023년 1월 12일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 새로운 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR™이 관상동맥 신생병변 치료를 위한 핵심 임상시험 시작을 위해 조건부로 FDA의 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exemption, IDE) 승인을 받았다.
MedAlliance SELUTION SLR is the first DEB to receive coronary de novo IDE approval, its fourth FDA IDE DEB Approval
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