일차 및 이차평가변수의 유의미한 임상적 성과는 20년 만에 저등급 신경교종 치료 분야 최초로 큰 진전을 이루다 평가변수는 사전에 명시한 중간 분석을 충족했다 보라시데닙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙을 승인받았다 파리 및 보스톤, 2023년 3월 16일 /PRNewswire/ -- 글로벌 제약 그룹 Servier는 오늘 잔류 또는 재발 IDH 돌연변이 저등급 신경교종 환자를 위한 단일요법의 보라시데닙(vorasidenib)을 조사하는 제 3상 INDIGO 임상 시험이 무진행 생존기간(PFS, Progression Free Survival)의 일차평가변수 및 다음 개입까지의 시간(TTNI, Time To Next Intervention)의 주요 이차평가변수를 충족했다고 발표했다. 사전에 명시한 중간 분석 결과는 통계적, 임상적으로 모두 유의미하게 나타났다.