KHB, EU Class D IVDR 인증 중국 최초 획득
2023.10.12 16:52:00
-- 신속항원용 HIV Colloidal Gold Diagnostic Kit로 체외진단 EU D등급 취득
상하이, 2023년 10월 12일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 중국의 체외진단(IVD) 선도 기업 Shanghai Kehua Bio-engineering[https://www.skhb.com/en/ ] Co., Ltd(KHB, 주식 코드: 002022.SZ)가 중국 최초로 신속항원용 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation)의 유럽연합(EU) D등급을 획득하면서 새로운 전기를 맞았다. 해당 인증은 세계적인 유럽 연합 인증 기관TÜV SÜD Product Service GmbH(No. 0123)에서 KHB의 Diagnostic Kit for HIV (1/2) Antibody (Colloidal Gold) V2에 수여한 것이다. 이번 성과를 통해 안전, 신뢰성, 효과에 관한 최신 표준을 준수하면서도 신뢰성 높고 뛰어난 진단 솔루션을 제공하겠다는 KHB의 확고한 의지를 엿볼 수 있다. KHB는 현장 진단 검사(POCT)를 비롯해 면역, 생화학 및 분자 진단 분야에 계속 주력하면서 다양한 진단용 제품을 전문적으로 제공하고 있다.
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