노바백스 코로나19 백신은 미국 식품의약국의 백신 및 관련 생물의약품자문위원회에서 찬성 투표를 받았다 FDA에서 긴급사용승인을 할 경우, 노바백스 코로나19 백신은 미국에서 사용 가능한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 된다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 미국 FDA(식품의약국)의 VRBPAC(백신 및 생물의약품자문위원회)가 백신 및 관련 생물 의약품 자문 위원회(VRBPAC)가 기권 1표에 찬성 21표, 반대 0표의 표결로 FDA가 18세 이상 성인에게 노바백스 코로나19 백신(NVX-CoV2373)의 EUA(긴급사용승인)를 내릴 것을 권고했다고 발표했다.

노바백스 사장이자 CEO인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 "자문위원회의 긍정적인 권고는 당사의 데이터의 강점과 기존 백신 기술에 대한 혁신적인 접근 방식을 사용하여 개발된 단백질 기반 코로나19 백신의 중요성을 인정한 것입니다."라고 말했다. 이어 "오늘 VRBPAC 회의에서, 단백질 기반 백신 옵션을 간절히 기대하는 의사, 의료 기관, 소비자들로부터 백신에 대한 압도적인 지지를 받았다고 들었습니다. 당사는 전 세계 규제 당국에 제출한 내용에 따라 FDA가 EUA를 검토할 수 있도록 업데이트된 제조 정보를 제공하는 수정안을 이미 제출한 바 있습니다. 최종 결정을 내릴 때 FDA와 협력할 수 있기를 기대합니다."라고 덧붙였다.

VRBPAC는 미국과 멕시코에서 18세 참가자 약 30,000명이 등록하고 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재된 PREVENT-19 중추적 3상 임상시험의 데이터를 고려했다. 임상시험에서 노바백스 코로나19 백신은 90.4%의 효능(95% 신뢰구간 [CI], 82.9~94.6, P